<工商時報>光宇生醫 再生醫學材料大突破
近期再生醫學趨勢浪潮來襲,感謝工商時報報導本公司材料與積層製造之成果,本公司材料與核心技術,是再生醫學領域相關之研究單位與業者最好的合作夥伴。🤝
再生醫學的浪潮重新席捲台灣生醫領域的資金浪潮,近年來再生醫學在材料與核心原理上有相當重大突破,因此商業化的腳步已經突飛猛進,目前台灣也在相關產業中開始扮演關鍵設備供應或材料供應的角色,光宇生醫為近五年來利用新智慧製造技術的產業新秀。
原文(Source🔗): <工商時報>光宇生醫 再生醫學材料大突破
工商時報 魏益權
再生醫學的浪潮重新席捲台灣生醫領域的資金浪潮,近年來再生醫學在材料與核心原理上有相當重大突破,因此商業化的腳步已經突飛猛進,目前台灣也在相關產業中開始扮演關鍵設備供應或材料供應的角色,光宇生醫為近五年來利用新智慧製造技術的產業新秀。
為滿足客製化臨床的需求與加速商品化,光宇生醫由科技部新竹科學園區核定「跨業整合生醫躍進專案計畫」,連續兩年核定與「林口長庚醫院整形外科部」及「財團法人馬偕紀念醫院骨科部」合作,完成「客製化複合式骨植入物智慧生產系統開發」與「高複雜人工耳殼臨床服務流程建立」等大型動物實驗。
同時該公司自行研製的積層製作列印機台,亦獲得科技部新竹科學園區所核定「科學園區研發精進產學合作計畫」,包含開發即時溫控與高精密列印關鍵組件,優化醫療等級3D列印機台效能,進而加速生產產線的整合時程。經長時間動物植入實驗證實可促進骨組織再生修復,並依照國際法規要求進行並通過完整高階植入物之「第一階段生物相容性測試及產品功能驗證」,已證實該植入物之安全性及功效性皆骨填補物不會造成細胞死亡及突變,並持續進行「第二階段與第三階段生物相容性測試」,以符合國際醫療器材安全法規性規範之要求,預計最快2020年下半年度將進行美國FDA送件申請510(K)醫療器材上市許可,將成為台灣首間利用新積層製造自動化設備製作植入物的公司,朝向全球市場的目標邁進。同時搶攻「生物體內永久型高階植入物」與「生物可降解型式高階植入物」兩大醫療器材市場。
光宇生醫雖為新創公司,但在業界與學術能量上相當驚人,對下一段事業的目標是針對下世代再生醫學的需求為基礎,設計開發出針對細胞治療與再生醫學產品,所需要之相關可吸收植入物或活細胞載體,將可加速再生醫學相關領域業者在開發新技術上更有競爭優勢。
👍光宇生醫3D列印用醫療級材料搭配自行研發的列印系統,列印的植入物(Scaffold)已在動物實驗上取得安全相關的科學證據。
🦻光宇生醫與長庚醫院合作政府計畫,完成運用3D列印可植入之耳朵模型前期相關研究,期望未來可以幫助更多小耳症的孩童。
🧾 108年度跨業整合生醫躍進 園區簡訊446期