環球生技專訪:臺灣首家3D 列印可吸收植入物醫材廠 光宇生醫搶佔亞洲3D列印第一先機
2017年4月成立的光宇生醫科技,短短3年內,自製研發的高分子陶瓷複合材料MeDFila®與 3D 列印骨科植入物,已通過完整可降解植入物必要的生物相容性測試(ISO 10993),預計2020年10月送交美國 FDA 進行產品註冊查驗登記流程,可望成為臺灣首家獲得 3D 列印可吸收骨植入物醫材產品註冊證之廠商。在新興的亞洲3D列印新藍海市場,搶占了先機。—環球生技月刊報導
原文(Source🔗):環球生技月刊–臺灣首家3D 列印可吸收植入物醫材廠光宇生醫搶佔亞洲3D列印第一先機
臺灣首個3D列印 可吸收陶瓷複合材料
撰文/劉端雅
2017年4月才成立的光宇生醫科技,目前國內已完成4項原料認證,並進入市場銷售。其中,自製研發的高分子陶瓷複合材料MeDFila®與 3D 列印骨科植入物,已通過完整生物相容性測試(ISO 10993),預計2020年1o月送交美國 FDA 進行產品註冊查驗登記流程,可望成為臺灣首家獲得 3D 列印可吸收骨植入物醫材產品註冊證之廠商。在這3D 列印新藍海,搶占先機。
MeDFila®生物可降解線材是專為醫療應用、生物醫學、組織工程、與醫療器材製作所開發的專業列印線材。主要應用在骨科植入物製作 (可定制化骨填補材料、低受力區骨填補應用)、生物列印(Bio-Printing)基礎、組織工程細胞支架、藥物釋放篩選平台、未來細胞治療應用和癌症研究等領域,應用市場非常廣泛。
僅用3年時間就獲得如此亮眼的成績,目前工作團隊有9人,平均年齡是38歲,光宇生醫科技創辦人陳俊宏表示,核心成員的背景不是清大博士班實驗室夥伴就是工研院生醫所一同打拼的同事,皆具備研發、製造和科技管理等跨領域技術,更是嫻熟生技醫藥法規。
「創業用精英部隊,用最有經驗、最有能量的人來做事,自然事半功倍」,陳俊宏說…<詳細原文>
👍光宇生醫3D列印用醫療級材料搭配自行研發的列印系統,列印的植入物(Scaffold)已在動物實驗上取得安全相關的科學證據。
🦻光宇生醫與長庚醫院合作政府計畫,完成運用3D列印可植入之耳朵模型前期相關研究,期望未來可以幫助更多小耳症的孩童。